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 ARTICLE VOL 20/2 - 2011  - pp.129-137  - doi:10.1007/s13546-011-0224-4
TITRE
Note technique : validation des outils de monitorage du débit cardiaque

TITLE
Technical note: validation of cardiac output monitoring tools

RÉSUMÉ

Jusqu’à récemment, les systèmes de monitorage continu du débit cardiaque (DC) étaient validés comme l’avaient été par le passé les outils de mesure discontinue, la plupart des auteurs se limitant à comparer deux technologies par la méthode de Bland & Altman. Par cette méthode, l’information se résume à une estimation minorée du biais moyen et à sa variabilité interpatients. Mais l’importance du temps et de la répétition des mesures n’est pas mise en lumière. Cette note technique propose un cadre de validation des outils de monitorage continu. Sept critères primaires de qualité sont retenus et étudiés: 1) l’exactitude (faible biais); 2) la linéarité (biais constant); 3) la précision (faible variabilité due aux erreurs de mesure liées au hasard); 4) la résolution (valeur de la plus petite modification significative); 5) le temps et l’amplitude de réponse; 6) la stabilité (les critères précédents restent invariants dans le temps); 7) la plage de mesure (les critères précédents restent acceptables dans une plage de DC donnée). Une tolérance est obligatoirement définie pour chacun de ces critères. Cela rend nécessaire l’introduction d’un huitième critère: la capacité à détecter des changements significatifs de DC. D’autres conditions importantes à la validation des outils de monitorage continu du DC sont étudiées ici: choix de la population de patients, choix de la méthode de référence, acquisition, vraisemblance et segmentation des données. L’application de ce cadre de référence à la validation des outils de monitorage continu du DC conduit à souligner l’importance de la précision et du temps de réponse dans l’acceptabilité clinique de ces outils.



ABSTRACT

To date, tools for continuous cardiac output (CO) monitoring have been validated as if they were tools for snapshot measurements. Most authors compared variations in cardiac output between two time-points and used Bland & Altman representations to describe the agreement between these variations. The impact of repetitive measurements over time is not taken into consideration. This article proposes a conceptual framework for the validation of CO monitoring devices. The proposal consists of eight quality criteria: 1) accuracy (small bias); 2) linearity by comparing the regression line of the study and reference technology with the identity line; 3) precision (small random error of measurements); 4) least significant change; 5) stability (absence of time drift for the first four criteria); 6) measurement range where the first five criteria are fulfilled; 7) short response time; and 8) accurate amplitude response. Because tolerance is obviously admitted for each of these eight criteria, we propose to add as final criterion, the ability to detect significant CO directional changes. Other important issues in designing studies to validate CO monitoring tools are reviewed: choice of patient population to be studied, choice of the reference method, data acquisition method, data acceptability checking, data segmentation and final evaluation of reliability. Application of this framework will underline the importance of precision and time response for clinical acceptability of monitoring tools.



AUTEUR(S)
P. SQUARA, J.-D. CHICHE

Reçu le 28 novembre 2010.    Accepté le 15 janvier 2011.

MOTS-CLÉS
Débit cardiaque, Monitorage, Biais, Précision, Variabilité, Répétabilité, Résolution

KEYWORDS
Cardiac output, Monitoring, Bias, Precision, Variability, Repeatability, Least significant change

LANGUE DE L'ARTICLE
Français

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